НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.07.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/05680993 — Набор реагентов «L.U.M. HbA1c» для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом в крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов «L.U.M. HbA1c» для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом в крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89», варианты исполнения:
Набор реагентов «L.U.M. HbA1c» для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом в крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»
Уникальный номер реестровой записи:
202361
Наименование организации:
ООО "АЛЕКТЕСТ"
Место нахождения организации:
108814, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Ш. КАЛУЖСКОЕ, КМ 24-Й, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 10Н/7
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов «L.U.M. HbA1c» предназначен для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной (венозной и капиллярной) крови человека иммунофлуоресцентным методом на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89». Для профессионального применения в диагностике in vitro в условиях лаборатории. Является вспомогательным средством в диагностике сахарного диабета и для выявления пациентов, которые могут быть подвержены риску развития диабета. Не имеет популяционно-демографических ограничений
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003552 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003553 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00003554 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011112 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011113 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011654 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011655 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011656 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011657 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011658 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05680993
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A