НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 24.07.2026
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/05668033 — Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к ранним антигенам (EA) вируса Эпштейн-Барр «ИФА-Эпштейн-Барр-EA-IgG» по ТУ 20.59.52-443-70423725-2026»

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к ранним антигенам (EA) вируса Эпштейн-Барр «ИФА-Эпштейн-Барр-EA-IgG» по ТУ 20.59.52-443-70423725-2026», варианты исполнения:
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к ранним антигенам (EA) вируса Эпштейн-Барр «ИФА-Эпштейн-Барр-EA-IgG» по ТУ 20.59.52-443-70423725-2026»
Уникальный номер реестровой записи:
202318
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к ранним антигенам (EA) вируса Эпштейн-Барр «ИФА-Эпштейн-Барр-EA-IgG» по ТУ 20.59.52-443-70423725-2026» предназначен для качественного выявления иммуноглобулинов класса G к ранним антигенам (EA) вируса Эпштейн - Барр (ВЭБ) в сыворотке и плазме (с К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарином лития, гепарином натрия, гепарином аммония) крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА) на твердофазном носителе при "ручной" постановке и с использованием ИФА-анализаторов. Функциональное назначение Скрининг и диагностика. Применение изделия не имеет популяционных и демографических аспектов. Для однократного применения набора по назначению.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005227 — Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к раннему антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05668033
Класс потенциального риска МИ:
2B