Г004-00110-00/05666914 — Набор ДНК-зондов для детекции анеуплоидий, связанных с изменением количества копий хромосом X, Y, 13, 18, 21, в образцах амниотической жидкости человека методом флуоресцентной in situ гибридизации (FISH)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор ДНК-зондов для детекции анеуплоидий, связанных с изменением количества копий хромосом X, Y, 13, 18, 21, в образцах амниотической жидкости человека методом флуоресцентной in situ гибридизации (FISH), варианты исполнения:

Набор ДНК-зондов для детекции анеуплоидий, связанных с изменением количества копий хромосом X, Y, 13, 18, 21 , в образцах амниотической жидкости человека методом флуоресцентной in situ гибридизации (FISH)

Уникальный номер реестровой записи:

202330

Наименование организации:

ООО "ВИРХОВ"

Место нахождения организации:

108834, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, П КОММУНАРКА, УЛ ПОТАПОВСКАЯ РОЩА, Д. 12, К. 2, ПОМЕЩ. 4П

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор ДНК-зондов предназначен для качественной детекции анеуплоидий, связанных с изменением количества копий хромосом X, Y, 13, 18, 21, в образцах амниотической жидкости человека методом флуоресцентной in situ гибридизации (FISH) с целью диагностики врождённых и/или наследственных хромосомных нарушений, связанных с анеуплоидиями хромосом X, Y, 13, 18, 21. Функциональное назначение: для первичной и/или подтверждающей диагностики. Популяционные и демографические аспекты применения: изделие предназначено для обследования беременных женщин.

Коды КТРУ:

—

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/05666914

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: