НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 24.07.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/05666148 — Рефрактометр бинокулярный ручной plusoptiX 20
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Рефрактометр бинокулярный ручной plusoptiX 20, варианты исполнения:
plusoptiX A20 (autorefractor)
plusoptiX S20 (vision screener)
Уникальный номер реестровой записи:
202309
Наименование организации:
АО "МОНОЛИТ"
Место нахождения организации:
109028, ГОРОД МОСКВА,БУЛЬВАР ЯУЗСКИЙ, ДОМ 13, СТРОЕНИЕ 3, ОФИС 7
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для диагностики аномалий рефракции и нарушений бинокулярного зрения у детей с целью раннего выявления амблиопии и косоглазия.
Прибор бинокулярно с расстояния одного метра измеряет рефракцию (сферический и цилиндрический компоненты, ось астигматизма) и направление взгляда каждого глаза, а также диаметры зрачков и межзрачковое расстояние. На основании этих данных определяется степень анизометропии и асимметрия направления взгляда.
Коды КТРУ:
32.50.13.120-00001391 — Рефрактометр офтальмологический, ручной
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05666148
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A