НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.07.2026
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/05610503 — Анализатор осадка мочи автоматический UriLit-2000 с принадлежностями

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Анализатор осадка мочи автоматический UriLit-2000 с принадлежностями, варианты исполнения:
Анализатор осадка мочи автоматический UriLit-2000 с принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
202152
Наименование организации:
ООО "КОРВЭЙ"
Место нахождения организации:
197110, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, к. 2, литера а, помещ. 47Н
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Полностью автоматический анализатор осадка мочи автоматический UriLit-2000 (далее анализатор) представляет собой медицинское анализатор для диагностики in vitro, предназначенное для анализа и подсчета форменных элементов в моче человека. Анализатор использует проточную цитометрию и анализ обнаружения с помощью многоцветного флуоресцентного окрашивания (далее называемый методом флуоресцентного окрашивания проточной цитометрии) для тестирования форменных элементов в моче, получения данных испытаний и предоставления необходимых справочных материалов для клинического диагноза. Может быть использован без ограничений для исследования всех групп населения без градации по демографическому и популяционному признаку. Анализатор использует обжимающую цитометрию с флуоресцентным окрашиванием для количественного или качественного автоматического анализа 21 параметра в пробах мочи. Среди них можно определить 19 параметров осадка мочи, включая эритроциты (RBC), лизированные эритроциты (Lysed RBC), нелизированные эритроциты (NL RBC), лейкоциты (WBC), сгустки лейкоцитов (WBC Clumps), эпителиальные клетки (EC), плоскоклеточные эпителиальные клетки (Squa.EC), неплоские эпителиальные клетки (Non SEC), эпителиальные клетки почечных канальцев (RTEC), переходные эпителиальные клетки (Tran.EC), цилиндры (CAST), гиалиновые цилиндры (Hy.CAST), патологические цилиндры (Path.CAST), кристаллы (X'TAL), бактерии (BACT), дрожжи (YLC), слизь (MUCUS), сперму (SPERM), инородные вещества (DEBRIS). Анализатор (кроме инородных веществ (DEBRIS)) может определять параметры качественно или количественно. Инородные вещества (DEBRIS) только количественно. Прибор по умолчанию работает в количественном режиме.; Для физико-химических показателей мочи можно определить 2 параметра: проводимость (Cond.) и осмолярность (Osmo.) Параметры определяются количественно.; 4 вида подсказок: Информация о морфологии эритроцитов (RBC-info) с выводом гистограммы распределения морфологии эритроцитов; Информация о бактериях (BACT-info) с результатами для грамотрицательных бактерий (BACT_G-) и грамположительных бактерий (BACT_G+); Информация об инфекциях мочевыводящих путей (UTI); запрашивает информацию о разбросе классификации отложений, выводит графики разброса информации и параметры классификации для 8 типов отложений: эритроциты, лейкоциты, цилиндры, эпителиальные клетки, бактерии, слизь, сперматозоиды и инородные вещества.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000316 — Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05610503
Класс потенциального риска МИ:
2A