НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 15.07.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/05571894 — Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала и клинических образцов (РеалБест Сигма)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала и клинических образцов (РеалБест Сигма), варианты исполнения:
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала и клинических образцов (РеалБест Сигма), вариант комплектации «РеалБест Сигма (96)»
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала и клинических образцов (РеалБест Сигма), вариант комплектации «РеалБест Сигма (384)»
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала и клинических образцов (РеалБест Сигма), вариант комплектации «РеалБест Сигма (П)»
Уникальный номер реестровой записи:
202085
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор предназначен для выделения нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) для последующего анализа методом ПЦР/ОТ-ПЦР. Набор применим со следующими видами образцов: сыворотка (плазма) крови, лейкоцитарная фракция крови, биоптаты, соскобы эпителиальных клеток, мазки со слизистых оболочек, слюна, мокрота, бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ), ликвор, моча, фекалии, сперма, дуоденальное содержимое (желчь), бактериальные культуры и др.*, а также материалами объектов окружающей среды: суспензии членистоногих, пробы воды, смывы с поверхностей и др.
* кроме образцов цельной крови.
Набор реагентов предназначен для выделения нуклеиновых кислот (НК) как ручным способом, так и с использованием процессора магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот «KingFisher Flex» («Thermo Fisher Scientific», Финляндия) или «RealFly» (АО «Вектор-Бест-Балтика», Россия).
Набор реагентов предназначен для использования в качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro (выделение нуклеиновых кислот для дальнейшего исследования методом ПЦР или ОТ-ПЦР).
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005185 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005190 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005191 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005192 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005193 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005194 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005195 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005196 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005197 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005198 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05571894
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B