Г004-00110-00/05496732 — Набор реагентов для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом (H. pylori АГ-экспресс-БЕСТ)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом (H. pylori АГ-экспресс-БЕСТ), варианты исполнения:

Набор реагентов для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом (H. pylori АГ-экспресс-БЕСТ), комплект 1

Набор реагентов для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом (H. pylori АГ-экспресс-БЕСТ), комплект 2

Уникальный номер реестровой записи:

201842

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор предназначен для качественного определения антигена Helicobacter pylori в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа. Набор реагентов используется в качестве вспомогательного средства для скрининга пациентов с клинической симптоматикой заболевания желудочно-кишечного тракта с подозрением на инфекцию, вызванную H. pylori. Набор не имеет популяционных и демографических аспектов применения.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00001974 — Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00001975 — Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00001976 — Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00001977 — Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00001978 — Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/05496732

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: