НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 07.07.2026
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/05496512 — Набор реагентов для дифференциального выявления генов резистентности к β-лактамным антибиотикам blaVIM, blaIMP, blaNDM методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ARG металло-бета-лактамазы)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для дифференциального выявления генов резистентности к β-лактамным антибиотикам blaVIM, blaIMP, blaNDM методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ARG металло-бета-лактамазы), варианты исполнения:
Набор реагентов для дифференциального выявления генов резистентности к β-лактамным антибиотикам blaVIM, blaIMP, blaNDM методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ARG металло-бета-лактамазы)
Уникальный номер реестровой записи:
201840
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор предназначен для качественного дифференциального выявления генов резистентности к β-лактамным антибиотикам blaVIM, blaIMP, blaNDM в ДНК, выделенной из клинических образцов (соскоб со слизистой, моча, мокрота, аспират дыхательных путей, бронхоальвеолярный лаваж, раневое отделяемое, ликвор, биоптаты), смывов с поверхностей, гемокультур и бактериальных культур методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени. Набор может быть использован как вспомогательное средство диагностики при подборе β-лактамных антибиотиков для повышения эффективности антибактериальной терапии при инфекционных заболеваниях человека, а также для определения профиля устойчивости к антибактериальным препаратам у внутрибольничных штаммов бактерий в рамках мониторинга нозокомиальных инфекций в медицинских учреждениях. Набор не имеет популяционных и демографических аспектов применения.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006544 — Карбапенемазы множественных бактерий нуклеиновые кислоты, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05496512
Класс потенциального риска МИ:
2B