Г004-00110-00/05496252 — Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (ФСГ-Ультима)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (ФСГ-Ультима), варианты исполнения:

Набор реагентов для иммунохемилюми--несцентного определения концентрации фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (ФСГ-Ультима)

Уникальный номер реестровой записи:

201832

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор предназначен для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке крови человека методом твердофазного иммунохемилю-минесцентного анализа (ИХЛА) с исполь-зованием анализаторов автоматических иммунохемилюминесцентных серии Ультима с принадлежностями. Набор может быть использован в качестве вспомогательного средства при диагностике дисфункции гипоталамо-гипофизарно-гонадной системы вне зависимости от популяционных и демографических аспектов.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00010104 — Фолликулостимулирующий гормон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/05496252

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: