Г004-00110-00/05473221 — Набор реагентов «ОРВИ-СКРИН» для качественного выявления антигенов вирусов гриппа типов А и В и коронавируса SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека методом иммунохроматографического анализа, для диагностики in vitro, по ТУ 20.59.52-142-69721380-2025

201679

—

—

Набор реагентов «ОРВИ-СКРИН» предназначен для качественного выявления нуклеокапсидных антигенов вирусов гриппа типов А (Influenza A/Beijing/262/95) и В (Influenza B/Tokyo/53/99) и коронавируса SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека (мазок из носа (включая область среднего и нижнего носового хода), мазок из ротоглотки, мазок из носоглотки) методом иммунохроматографического анализа, для диагностики in vitro, и используется для скрининга пациентов с бессимптомным, легким или острым течением респираторных заболеваний, в целях диагностирования на раннем этапе гриппа типов А и В и коронавирусной инфекции COVID-19. Изделие предназначено для профессионального применения. Функциональное назначение: средство ранней диагностики in vitro гриппа типов А и В и коронавирусной инфекции COVID-19. Положительный результат исследования является основанием для постановки диагноза; отрицательный результат исследования не должен использоваться в качестве единственного основания для исключения инфицирования (необходимо дополнительное исследование на наличие нуклеиновых кислот указанных возбудителей методом полимеразной цепной реакции). Популяционные и демографические ограничения применения отсутствуют.

Г004-00110-00/05473221

3