НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 03.07.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/05473162 — Набор реагентов для одновременного качественного выявления ДНК Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp. (гены lukS, mecA, mecC), Escherichia coli, Stenotrophomonas maltophilia, методом мультиплексной ПЦР-РВ «HOSPITAL-TEST»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для одновременного качественного выявления
ДНК Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp. (гены lukS, mecA, mecC), Escherichia coli, Stenotrophomonas maltophilia, методом мультиплексной ПЦР-РВ «HOSPITAL-TEST», варианты исполнения:
Модель «HOSPITAL-TEST-MAX»
Модель «HOSPITAL-TEST-KPA»
Модель «HOSPITAL-TEST-ESE»
Модель «HOSPITAL-TEST-LAC»
Модель «HOSPITAL-TEST-SES»
Модель «HOSPITAL-TEST-MAX-24-Lyo»
Модель «HOSPITAL-TEST-KPA-Lyo»
Модель «HOSPITAL-TEST-ESE-Lyo»
Модель «HOSPITAL-TEST-LAC-Lyo»
Модель «HOSPITAL-TEST-SES-Lyo»
Уникальный номер реестровой записи:
201682
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов «HOSPITAL-TEST» предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении в медицинских учреждениях и клинико-диагностических лабораториях
для качественного определения специфичных участков геномной ДНК микроорганизмов Klebsiella pneumoniae (ген recA),
Pseudomonas aeruginosa (ген gyrB), Acinetobacter baumannii (ген gyrB), Enterococcus faecalis (ген ddl), Enterococcus faecium (ген E6A31), Staphylococcus aureus (ген nuc), Staphylococcus
spp. (гены lukS, mecA, mecC), Stenotrophomonas maltophilia (ген fdnG) и Escherichia coli (ген uidA) методом мультиплексной
аллель-специфической полимеразной цепной реакции с
гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробе ДНК, выделенной из клинического материала (кровь, плазма
крови, мазки из ротоглотки, соскобы со слизистой оболочки влагалища, соскобы из цервикального канала, соскобы из
уретры, бронхоальвеолярная лаважная жидкость (БАЛ), мокрота, эндотрахеальный аспират, моча, секрет простаты, спинномозговая жидкость (СМЖ), пунктаты из очагов поражения органов и тканей, биоптаты, мазки с пораженных участков кожи, мазки со слизистой оболочки анального канала/прямой кишки, гемокультуры и
бактериальные культуры), полученного от лиц с подозрением на инфекции, вызванные данными возбудителями (являющимися
ключевыми возбудителями внутрибольничных инфекций). Также возможно исследование смывов с объектов окружающей среды для проведения профилактических мероприятий.
Ограничения по применению медицинского изделия в
различных популяционных и демографических группах отсутствуют.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010871 — Acinetobacter baumannii/ Stenotrophomonas maltophilia нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05473162
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B