Г004-00110-00/05472270 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения N-терминального фрагмента предшественника мозгового натрийуретического пептида NT-proBNP в сыворотке крови человека «NT-proBNP-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 21.20.23-124-94568735-2025

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения N-терминального фрагмента предшественника мозгового натрийуретического пептида NT-proBNP в сыворотке крови человека «NT-proBNP-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 21.20.23-124-94568735-2025, варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

201688

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Назначение. Набор реагентов предназначен для количественного определения концентрации NT-proBNP в сыворотке крови человека. Функциональное назначение: скрининг. Показания к применению. Количественное определение концентрации NT-proBNP с использованием набора «NT-proBNP-Имаксиз (IMAXYZ)» применяется для скрининга. Набор используется при лабораторном обследовании пациентов с неспецифическими симптомами (одышка, слабость) для исключения хронической сердечной недостаточности (ХСН), в том числе для выявления доклинических форм сердечной дисфункции у пациентов из групп риска (артериальная гипертензия, сахарный диабет). Ограничения по применению: Результаты определения NT-proBNP не должны использоваться в качестве единственного и определяющего критерия для постановки первичного диагноза «хроническая сердечная недостаточность», определения стадии заболевания или самостоятельного прогнозирования исходов. Интерпретация результатов должна проводиться только в комплексе с данными клинической картины, дополнительных лабораторных исследований (ИХЛА), инструментальных методов обследования (ЭхоКГ). Набор может быть использован для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку. Противопоказания к применению набора отсутствуют.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00008574 — В-тип натрийуретический белок/N-терминальный натрийуретический пропептид ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00008575 — В-тип натрийуретический белок/N-терминальный натрийуретический пропептид ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00008576 — В-тип натрийуретический белок/N-терминальный натрийуретический пропептид ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/05472270

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: