НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 29.06.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/05434356 — «МБС-Тест ВИЧ РНК количественный» Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени», ТУ 20.59.52-079-26329720-2025
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
«МБС-Тест ВИЧ РНК количественный»
Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса
иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени»,
ТУ 20.59.52-079-26329720-2025, варианты исполнения:
«МБС-Тест ВИЧ РНК количественный» Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса
иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени»,
ТУ 20.59.52-079-26329720-2025
Комплект 2
Вариант исполнения 2.1
«МБС-Тест
ВИЧ РНК количественный» Набор реагентов для выделения и
количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в
режиме реального времени», ТУ 20.59.52-079-26329720-2025
Комплект 2
Вариант исполнения 2.2
«МБС-Тест ВИЧ РНК количественный» Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса
иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени»,
ТУ 20.59.52-079-26329720-2025
Комплект 2
Вариант исполнения 2.3
«МБС-Тест ВИЧ РНК количественный» Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса
иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени»,
ТУ 20.59.52-079-26329720-2025
Комплект 2
Вариант исполнения 2.4
«МБС-Тест ВИЧ РНК количественный» Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса
иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени»,
ТУ 20.59.52-079-26329720-2025
Комплект 4
Вариант исполнения 4.1
«МБС-Тест ВИЧ РНК количественный» Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса
иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени»,
ТУ 20.59.52-079-26329720-2025
Комплект 4
Вариант исполнения 4.2
«МБС-Тест ВИЧ РНК количественный» Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса
иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени»,
ТУ 20.59.52-079-26329720-2025
Комплект 4
Вариант исполнения 4.3
«МБС-Тест ВИЧ РНК количественный» Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса
иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени»,
ТУ 20.59.52-079-26329720-2025
Комплект 4
Вариант исполнения 4.4
Уникальный номер реестровой записи:
201553
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для выделения и количественного
определения РНК вируса иммунодефицита человека из образцов сыворотки (плазмы)
крови, цельной крови и капиллярной крови человека методом обратной транскрипции
и полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией
продуктов реакции в режиме реального времени.
Функциональное назначение:
Набор реагентов предназначен как
вспомогательное средство для диагностики ВИЧ-инфекции, мониторинг прогрессирования
ВИЧ-инфекции, выбора схемы антиретровирусной терапии и мониторинга эффективности антиретровирусной
терапии у пациентов с ВИЧ-инфекцией.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005370 — ВИЧ1/ВИЧ2 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00005371 — ВИЧ1/ВИЧ2 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00005372 — ВИЧ1/ВИЧ2 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05434356
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3