НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 07.07.2026
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/05433863 — Программное обеспечение «Система дистанционного мониторинга качественных и количественных физиологических параметров пациентов» по ТУ 58.29.32-006-02923507-2025

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Программное обеспечение «Система дистанционного мониторинга качественных и количественных физиологических параметров пациентов» по ТУ 58.29.32-006-02923507-2025, варианты исполнения:
Программное обеспечение «Система дистанционного мониторинга качественных и количественных физиологических параметров пациентов» по ТУ 58.29.32-006-02923507-2025
Уникальный номер реестровой записи:
201839
Наименование организации:
Место нахождения организации:
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Данное изделие предназначено для использования медицинскими работниками в качестве системы поддержки принятия врачебных решений путем автоматического сбора и интерпретации данных (полученных от медицинских изделий, либо от пациента), заключающейся в автоматическом выявлении патологических изменений в переданных данных дистанционного мониторинга (числовых и/или качественных значений физиологических параметров пациента), формирования тепловой карты и последующем оповещении пациента, врача и иных лиц, осуществляющих уход за пациентом, в автоматическом режиме в ходе дистанционного мониторинга и организации клинической информации, влияющей на принятие клинических решений. Программное обеспечение служит для сбора, обработки и анализа числовых и/или качественных значений физиологических параметров пациентов, автоматически интерпретирует полученные данные по заданным пороговым значениям с учетом предыдущих результатов мониторинга и анкетирования для помощи в принятии врачебного решения, осуществляет формирование и автоматическую отправку статусных оповещений, а также обеспечивает хранение и систематизацию данных дистанционного мониторинга.
Коды КТРУ:
58.29.32.000-00000022 — Прикладное программное обеспечение для информационной системы сбора/управления клиническими данными
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05433863
Класс потенциального риска МИ:
1