НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 29.06.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/05431056 — Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus pneumoniae методом полимеразной цепной реакции ПНЕВМОКОКК
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus pneumoniae
методом полимеразной цепной реакции ПНЕВМОКОКК, варианты исполнения:
НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-120
OneStep-РВ-60
OneStep-РВ-96
TwoStep-РВ-60
TwoStep-РВ-96
Уникальный номер реестровой записи:
201542
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов ПНЕВМОКОКК предназначен для
качественного выявления ДНК Streptococcus pneumoniae методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробах нуклеиновых кислот (НК),
выделенных из клинических образцов (мазки со слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки, мокрота, БАЛ, плевральная жидкость, цельная кровь, ликвор, жидкость из среднего уха, моча, синовиальная жидкость, биоптаты), а также из образцов
культур микроорганизмов (в т.ч. гемокультуры).
Функциональное назначение – in vitro диагностика.
Набор реагентов ПНЕВМОКОКК предназначен для обнаружения инфекционных заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae;
а также бессимптомного носительства Streptococcus pneumoniae.
Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку.
Коды КТРУ:
—
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05431056
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B