НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 29.06.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/05429786 — Набор реагентов для качественного определения Mycobacterium tuberculosis complex и нетуберкулезных микобактерий методом изотермической амплификации «EasyGene MycoBacScreen»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для качественного определения Mycobacterium tuberculosis complex и нетуберкулезных микобактерий методом
изотермической амплификации «EasyGene MycoBacScreen», варианты исполнения:
Набор реагентов для качественного определения Mycobacterium tuberculosis complex и нетуберкулезных микобактерий методом изотермической амплификации «EasyGene MycoBacScreen». Комплект 1
Набор реагентов для качественного определения Mycobacterium tuberculosis complex и нетуберкулезных микобактерий методом изотермической амплификации «EasyGene MycoBacScreen». Комплект 2
Набор реагентов для качественного определения Mycobacterium tuberculosis complex и нетуберкулезных микобактерий методом изотермической амплификации «EasyGene MycoBacScreen». Комплект 3
Набор реагентов для качественного определения Mycobacterium tuberculosis complex и нетуберкулезных микобактерий методом изотермической амплификации «EasyGene MycoBacScreen». Комплект 4
Уникальный номер реестровой записи:
201541
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
«Набор реагентов для качественного определения
Mycobacterium tuberculosis complex и нетуберкулезных
микобактерий методом изотермической
амплификации «EasyGene MycoBacScreen»»
предназначен для качественного выявления
ДНК Mycobacterium tuberculosis complex (МБТ)
и нетуберкулезных микобактерий (НТМБ) (без
дифференциации) в биологическом материале
человека (мокрота, промывные воды бронхов
(бронхоальвеолярная лаважная жидкость),
плевральная жидкость, спинномозговая жидкость),
в культурах микроорганизмов, выделенных при
посеве биологического материала человека методом
изотермической амплификации с флуоресцентной
детекцией продуктов амплификации. Функциональное
назначение: скрининг, мониторинг, вспомогательное
средство в диагностике in vitro. Популяционные
и демографические аспекты применения: Набор
реагентов предназначен для обследования всех групп
населения без градации по демографическому или
популяционному признаку.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00009025 — Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00009026 — Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00009027 — Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00009028 — Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00009029 — Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00009030 — Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00009031 — Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00009032 — Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05429786
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B