НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 29.06.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/05429460 — Набор реагентов для качественного определения Mycobacterium tuberculosis complex и его лекарственной устойчивости к рифампицину методом изотермической амплификации «EasyGene MycoBac MTB/Rif»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для качественного определения Mycobacterium tuberculosis complex и его лекарственной устойчивости к рифампицину методом изотермической амплификации «EasyGene MycoBac MTB/Rif», варианты исполнения:
Набор реагентов для качественного определения Mycobacterium tuberculosis complex и его лекарственной устойчивости к рифампицину методом изотермической амплификации «EasyGene MycoBac MTB/Rif». Комплект 1
Набор реагентов для качественного определения Mycobacterium tuberculosis complex и его лекарственной устойчивости к рифампицину методом изотермической амплификации «EasyGene MycoBac MTB/Rif». Комплект 2
Набор реагентов для качественного определения Mycobacterium tuberculosis complex и его лекарственной устойчивости к рифампицину методом изотермической амплификации «EasyGene MycoBac MTB/Rif». Комплект 3
Набор реагентов для качественного определения Mycobacterium tuberculosis complex и его лекарственной устойчивости к рифампицину методом изотермической амплификации «EasyGene MycoBac MTB/Rif». Комплект 4
Уникальный номер реестровой записи:
201556
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
«Набор реагентов для качественного определения Mycobacterium tuberculosis complex и его лекарственной устойчивости к рифампицину методом изотермической амплификации «EasyGene MycoBac MTB/Rif»» предназначен для качественного выявления ДНК Mycobacterium tuberculosis complex (МБТ) и генных мутаций в кодонах 516, 526, 531 и 533 в гене rpoB, ответственных за лекарственную устойчивость МБТ к рифампицину в биологическом материале человека (мокрота) и в культурах микроорганизмов, выделенных при посеве биологического материала человека методом изотермической амплификации с
флуоресцентной детекцией продуктов амплификации.
Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro. Популяционные и демографические аспекты применения: Набор реагентов предназначен для обследования всех групп населения без градации по демографическому или
популяционному признаку.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006857 — МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006858 — МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006859 — МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006860 — МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05429460
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B