НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.06.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/05422972 — «МБС-Тест TREC/KREC/SMA» Набор реагентов для выделения и относительного количественного определения ДНК TREC, KREC и гомо- и гетерозиготных делеций 7 экзона гена SMN1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, ТУ 20.59.52-086-26329720-2025
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
«МБС-Тест TREC/KREC/SMA» Набор реагентов для выделения и относительного
количественного определения ДНК TREC, KREC и гомо- и гетерозиготных делеций 7
экзона гена SMN1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени,
ТУ 20.59.52-086-26329720-2025, варианты исполнения:
МБС-Тест TREC/KREC/SMA» Набор реагентов для выделения и относительного количественного определения ДНК TREC, KREC и гомо- и гетерозиготных делеций 7 экзона гена SMN1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, ТУ 20.59.52-086-26329720-2025
Комплект 1.
МБС-Тест TREC/KREC/SMA» Набор реагентов для выделения и относительного количественного определения ДНК TREC, KREC и гомо- и гетерозиготных делеций 7 экзона гена SMN1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, ТУ 20.59.52-086-26329720-2025
Комплект 2.
МБС-Тест TREC/KREC/SMA» Набор реагентов для выделения и относительного количественного определения ДНК TREC, KREC и гомо- и гетерозиготных делеций 7 экзона гена SMN1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, ТУ 20.59.52-086-26329720-2025
Комплект 3.
Уникальный номер реестровой записи:
201432
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для выделения и относительного
количественного определения ДНК TREC, KREC, гомо- и гетерозиготных делеций 7
экзона гена SMN1 в образцах цельной крови или сухих пятнах крови человека
методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией
продуктов реакции в режиме реального времени.
Функциональное назначение:
Набор реагентов используется как
вспомогательное средство для скрининга и мониторинга патологических состояний,
вызванных недостатком Т- и В- клеток и/или гомозиготной делецией экзона 7 гена
SMN1, а также выявление носительства делеции экзона 7 гена SMN1 в
гетерозиготном состоянии без градации по демографическому или популяционному
признаку.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000067 — ДНК TREC/KREC ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05422972
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B