НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 26.06.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/05422580 — «МБС-Тест TREC/KREC/SMA количественный» Набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC, KREC и гомо- и гетерозиготных делеций 7 экзона гена SMN1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, ТУ 20.59.52-085-26329720-2025
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
«МБС-Тест TREC/KREC/SMA
количественный» Набор
реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC, KREC и гомо- и
гетерозиготных делеций 7 экзона гена SMN1 методом полимеразной цепной реакции в
режиме реального времени, ТУ 20.59.52-085-26329720-2025, варианты исполнения:
МБС-Тест TREC/KREC/SMA количественный» Набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC, KREC и гомо- и гетерозиготных делеций 7 экзона гена SMN1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, ТУ 20.59.52-085-26329720-2025
Комплект 1.
МБС-Тест TREC/KREC/SMA количественный» Набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC, KREC и гомо- и гетерозиготных делеций 7 экзона гена SMN1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, ТУ 20.59.52-085-26329720-2025
Комплект 2.
МБС-Тест TREC/KREC/SMA количественный» Набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC, KREC и гомо- и гетерозиготных делеций 7 экзона гена SMN1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, ТУ 20.59.52-085-26329720-2025
Комплект 3.
Уникальный номер реестровой записи:
201433
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для выделения и количественного определения ДНК TREC, KREC,
гомо- и гетерозиготных делеций экзона 7 гена SMN1 в образцах цельной крови или
сухих пятнах крови человека методом полимеразной цепной реакции с
гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов реакции в режиме реального
времени.
Функциональное назначение:
Набор реагентов
используется как вспомогательное средство для скрининга и мониторинга
патологических состояний, вызванных недостатком Т- и В- клеток и/или
гомозиготной делецией экзона 7 гена SMN1, а также выявление носительства
делеции экзона 7 гена SMN1 в гетерозиготном состоянии без градации по
демографическому или популяционному признаку.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000067 — ДНК TREC/KREC ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05422580
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B