Г004-00110-00/05419740 — Монитор фетальный серии CF, в моделях: CF3, СF3A, CF3 R, CF3A R, CF5, CF5A, CF5 R, CF5A R, CF8, CF8A, CF8 R, CF8A R

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Монитор фетальный серии CF, в моделях: CF3, СF3A, CF3 R, CF3A R, CF5, CF5A, CF5 R, CF5A R, CF8, CF8A, CF8 R, CF8A R, варианты исполнения:

I. Монитор фетальный CF3

II. Монитор фетальный CF3A

III. Монитор фетальный CF3 R

IV. Монитор фетальный CF3A R

V. Монитор фетальный CF5

VI. Монитор фетальный CF5A

VII. Монитор фетальный CF5 R

VIII. Монитор фетальный CF5A R

IX. Монитор фетальный CF8

X. Монитор фетальный CF8A

XI. Монитор фетальный CF8 R

XII. Монитор фетальный CF8A R

Уникальный номер реестровой записи:

201429

Наименование организации:

ООО "КОМЕН МЕДИКАЛ РУС"

Место нахождения организации:

117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ ОБРУЧЕВА, Д. 52, СТР. 3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Монитор фетальный серии CF предназначен для мониторинга параметров жизнедеятельности матери и плода в процессе дородового наблюдения и во время послеродового восстановления. Модели CF3, CF3A, CF3 R, CF3A R предназначены для определения частоты сердечных сокращений плода, параметра ТОСО, прямой ЭКГ плода DECG и внутримaтoчного давления IUPC. Модели CF5, CF5A, CF5 R, CF5A R, CF8, CF8A, CF8 R, CF8A R предназначены для определения частоты сердечных сокращений плода, параметра ТОСО, прямой ЭКГ плода DECG, внутриматочного давления IUPC, а также ЭКГ уровня кислорода в крови SpO2, температуры, артериального давления и дыхания матери.

Коды КТРУ:

26.60.12.129-00000250 — Монитор для определения физиологических показателей матери и плода

26.60.12.129-00000251 — Монитор для определения физиологических показателей матери и плода

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/05419740

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: