Г004-00110-00/05405870 — Набор реагентов для качественного выявления и дифференциации антигенов вируса гриппа типа А и типа В в мазках из носа, горла, носоглотки или образцах аспирата из носа, носоглотки человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (Bioline Influenza Antigen)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для качественного выявления и дифференциации антигенов вируса гриппа типа А и типа В в мазках из носа, горла, носоглотки или образцах аспирата из носа, носоглотки человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (Bioline Influenza Antigen), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

201527

Наименование организации:

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Место нахождения организации:

125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов Bioline Influenza Antigen предназначен для качественного выявления и дифференциации антигенов вируса гриппа типа А и типа В в мазках из носа, горла, носоглотки или образцах аспирата из носа, носоглотки человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro. Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования в лабораторных условиях в качестве вспомогательного средства для диагностики и дифференциации вируса гриппа типа А, В. Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам. Набор реагентов не предназначен для самотестирования.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00007996 — Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00007997 — Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00007998 — Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00007999 — Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00008000 — Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00008001 — Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00008002 — Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/05405870

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: