Г004-00110-00/05276490 — Набор реагентов для количественного определения D-димера при исследовании гемостаза «ИННОВАНС» Д-димер (INNOVANCE D-Dimer)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для количественного определения D-димера при исследовании гемостаза «ИННОВАНС» Д-димер (INNOVANCE D-Dimer), варианты исполнения:

Набор реагентов для количественного определения D-димера при исследовании гемостаза «ИННОВАНС» Д-димер (INNOVANCE D-Dimer), в моделях, I. Модель 1

Набор реагентов для количественного определения D-димера при исследовании гемостаза «ИННОВАНС» Д-димер (INNOVANCE D-Dimer), в моделях, II. Модель 2

Уникальный номер реестровой записи:

201026

Наименование организации:

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Место нахождения организации:

115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор «ИННОВАНС» Д-димер (INNOVANCE D-Dimer) — реагент для диагностики in vitro для количественного нестандартизированного определения продуктов распада поперечно-сшитого фибрина (D-димеров) в плазме крови человека с цитратом натрия посредством автоматизированных иммунотурбидиметрических методов с целью исключения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) в сочетании с моделью оценки клинической дотестовой вероятности (PTP — pretest probability) у амбулаторных пациентов с подозрением на ТГВ или ТЭЛА. Набор ИННОВАНС Д-димер (INNOVANCE D Dimer) также может использоваться в качестве вспомогательного средства при диагностике и мониторинге гиперкоагуляционных состояний у пациентов, подверженных риску возникновения диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) и других заболеваний, связанных с повышенной свертываемостью крови, или имеющих их признаки

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00010013 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00010014 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00010015 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00010016 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00010017 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00010018 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00010019 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00010020 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00010021 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

21.20.23.110-00010716 — D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/05276490

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: