Г004-00110-00/05240238 — Набор реагентов in vitro для количественного определения дез-гамма-карбоксипротромбина (MAGLUMI® PIVKA-II (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов in vitro для количественного определения дез-гамма-карбоксипротромбина (MAGLUMI® PIVKA-II (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

201014

Наименование организации:

ООО "КЛС"

Место нахождения организации:

125363, ГОРОД МОСКВА, УЛ. НОВОПОСЕЛКОВАЯ, Д. 6, К. 216.1, КОМ. 58

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов in vitro для количественного определения дез-гамма-карбоксипротромбина в сыворотке и плазме крови человека на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики гепатоцеллюлярной карциномы, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Коды КТРУ:

20.59.52.195-00000848 — Дез-гамма-карбоксипротромбин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00000849 — Дез-гамма-карбоксипротромбин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

20.59.52.195-00850 — Дез-гамма-карбоксипротромбин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/05240238

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: