НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 11.06.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/05233712 — Набор реагентов для количественного определения антител к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (Anti-TG Assay (CLIA))
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения антител
к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом на
анализаторах EXI для диагностики in vitro (Anti-TG Assay (CLIA)), варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения антител к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (Anti-TG Assay (CLIA)): 1. 1х50 тестов, в составе:
Набор реагентов для количественного определения антител к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (Anti-TG Assay (CLIA)): 2. 2х50 тестов, в составе:
Набор реагентов для количественного определения антител к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (Anti-TG Assay (CLIA)): 3. 1х100 тестов, в составе:
Набор реагентов для количественного определения антител к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (Anti-TG Assay (CLIA)): 4. 2х100 тестов, в составе:
Уникальный номер реестровой записи:
201013
Наименование организации:
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации:
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для количественного определения антител к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным
методом в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами гепарин
натрия, K2-ЭДТА и K3-ЭДТА) крови человека на анализаторах EXI
для диагностики in vitro. Используется
для мониторинга и оценки функционального состояния щитовидной железы. Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000879 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000880 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000881 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000882 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000883 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000884 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000885 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00886 — Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05233712
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A