НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 05.06.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/05219698 — Набор реагентов для быстрого качественного выявления антигена MPT64 видов микобактерий туберкулёзного комплекса в культурах, выращенных на плотной или жидкой питательной среде, иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (Bioline TB Ag MPT64)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для быстрого качественного выявления антигена MPT64 видов микобактерий туберкулёзного комплекса в культурах, выращенных на плотной или жидкой питательной среде, иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (Bioline TB Ag MPT64), варианты исполнения:
Набор реагентов для быстрого качественного выявления антигена MPT64 видов микобактерий туберкулёзного комплекса в культурах, выращенных на плотной или жидкой питательной среде, иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (Bioline TB Ag MPT64)
Уникальный номер реестровой записи:
200872
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов Bioline TB Ag MPT64 предназначен для
быстрого качественного выявления антигенов МРТ64 видов микобактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) в культурах, выращенных на плотной или жидкой питательной среде, иммунохроматографическим
методом для диагностики in vitro. Медицинское изделие предназначено только для профессионального применения в условиях лаборатории в качестве вспомогательного
средства для диагностики микобактерий туберкулезного комплекса. Набор реагентов не предназначен для самотестирования. Медицинское изделие может применяться без
ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006264 — Mycobacterium tuberculosis комплекс антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00006265 — Mycobacterium tuberculosis комплекс антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00006266 — Mycobacterium tuberculosis комплекс антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00006267 — Mycobacterium tuberculosis комплекс антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05219698
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B