Г004-00110-00/05219507 — Набор реагентов для быстрого качественного выявления антител к вирусу гепатита C в образцах цельной крови, сыворотке и плазме крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (ABON HCV Hepatitis C Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma))

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для быстрого качественного выявления антител к вирусу гепатита C в образцах цельной крови, сыворотке и плазме крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (ABON HCV Hepatitis C Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma)), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

200868

Наименование организации:

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Место нахождения организации:

125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов ABON HCV Hepatitis C Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) предназначен для быстрого качественного выявления антител к вирусу гепатита C в образцах цельной крови, сыворотке и плазме крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro. Медицинское изделие предназначено только для профессионального применения в качестве вспомогательного средства для диагностики вируса гепатита C. Медицинское изделие не предназначено для диагностики ранней инфекции вирусного гепатита С, скрининга донорской крови и самотестирования. Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00008474 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00008475 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00008476 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00008477 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00008478 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00008479 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/05219507

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: