НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 02.06.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/05184340 — Наконечники одноразовые «Anchor® Tips, 300 мкл» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa®
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наконечники одноразовые «Anchor® Tips, 300 мкл» для использования в
Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa®, варианты исполнения:
Наконечники одноразовые «Anchor® Tips, 300 мкл» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa®
Уникальный номер реестровой записи:
200671
Наименование организации:
ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"
Место нахождения организации:
603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Наконечники
одноразовые «Anchor® Tips, 300 мкл» для использования в Анализаторе автоматическом
иммунохемилюминесцентном KleeYa® предназначены для
дозирования проб (=образцы, калибраторы, контроли) пипеттором Анализатора автоматического
иммунохемилюминесцентного KleeYa® при
проведении иммунохемилюминесцентного анализа.
Предназначены
для одноразового использования.
Медицинское
изделие предназначено для профессионального использования обученным
квалифицированным медицинским персоналом.
Показания к
применению - в соответствии с назначением,
установленным производителем.
Противопоказаний в рамках
установленного назначения не имеет. Не применять не по назначению.
Область
применения - лабораторная диагностика.
Целевой аналит, специфическое
расстройство, состояние или фактор риска, тип анализируемого образца, а также
популяционные и демографические аспекты применения зависят от используемого
набора реагентов и указаны в инструкции по применению на набор реагентов.
Для
получения дальнейшей информации обратитесь к Руководству по эксплуатации Анализатора
автоматического иммунохемилюминесцентного KleeYa®.
Коды КТРУ:
32.50.13.190-00008526 — Наконечник пипетки
32.50.13.190-00008527 — Наконечник пипетки
32.50.13.190-00008528 — Наконечник пипетки
32.50.13.190-00008529 — Наконечник пипетки
32.50.13.190-00008530 — Наконечник пипетки
32.50.13.190-00008531 — Наконечник пипетки
32.50.13.190-00008532 — Наконечник пипетки
32.50.13.190-00008533 — Наконечник пипетки
32.50.13.190-00008534 — Наконечник пипетки
32.50.13.190-00008535 — Наконечник пипетки
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05184340
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1