НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.06.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/05159734 — Генетический секвенатор «Р-Ген» по ТУ 26.51.53-001-46504800-2025
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Генетический секвенатор «Р-Ген» по ТУ 26.51.53-001-46504800-2025, варианты исполнения:
Генетический секвенатор «Р-Ген 2000» по ТУ 26.51.53-001-46504800-2025
Генетический секвенатор «Р-Ген 100» по ТУ 26.51.53-001-46504800-2025
Уникальный номер реестровой записи:
201188
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Генетический секвенатор «Р-Ген» предназначен для определения последовательности нуклеотидов дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) образцов биологического материала человека
с использованием секвенирования нового поколения (next-generation sequencing (NGS)) методом парно-концевого
прочтения. Не предназначен для полногеномного или de novo секвенирования генома человека. Для диагностики in vitro. Популяционные и демографические аспекты применения: не
применимо. Определяются совместно используемым набором реагентов.
Функциональное назначение: является вспомогательным средством в диагностике in vitro.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000983 — Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения
26.60.12.119-00000984 — Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05159734
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A