НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.05.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/05107539 — Анализатор нуклеиновых кислот методом изотермальной амплификации «EasyGene»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Анализатор нуклеиновых кислот методом изотермальной амплификации «EasyGene», варианты исполнения:
Анализатор нуклеиновых кислот методом изотермальной амплификации «EasyGene»
Уникальный номер реестровой записи:
200386
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Анализатор нуклеиновых кислот методом изотермальной амплификации «EasyGene» предназначен для автоматического проведения исследований нуклеиновых кислот, в образцах биологического материала, полученных от человека, выполнения
этапа амплификации и флуоресцентного детектирования результатов изотермальной амплификации.
Описание целевого аналита, сведения о его научной обоснованности, качественный, полуколичественный или количественный вид аналита, специфическая патология, состояние или фактор риска, для обнаружения, определения или дифференцирования которого предназначено медицинское изделие для диагностики in vitro, популяционные, демографические аспекты применения медицинского изделия зависят от используемых аналит-специфических Наборов реагентов.
Анализатор предназначен для профессионального применения в клинической лабораторной диагностике обученным персоналом.
Функциональное назначение: изделие является вспомогательным средством для in vitro диагностики.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000205 — Изотермический амплификатор ИВД, лабораторный, автоматический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05107539
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A