Г004-00110-00/05106967 — Набор реагентов для количественного определения креатинкиназы-MB иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (CK-MB Assay (CLIA))

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для количественного определения креатинкиназы-MB иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (CK-MB Assay (CLIA)), варианты исполнения:

Набор реагентов для количественного определения креатинкиназы-MB иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (CK-MB Assay (CLIA)) , модель 1x50 тестов

Уникальный номер реестровой записи:

200358

Наименование организации:

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Место нахождения организации:

129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Изделие предназначено для количественного определения креатинкиназы-MB иммунохемилюминесцентным методом в клинических образцах сыворотки или плазмы (с антикоагулянтами К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарин натрия) крови человека на анализаторах EXI для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики ишемических заболеваний миокарда и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00010353 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/05106967

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: