НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.05.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/05106877 — Набор реагентов для количественного определения миоглобина иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (MYO Assay (CLIA))
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения
миоглобина иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (MYO Assay (CLIA)), варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения миоглобина иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (MYO Assay (CLIA)), модель 1x50 тестов
Набор реагентов для количественного определения миоглобина иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (MYO Assay (CLIA)), модель 2x50 тестов
Набор реагентов для количественного определения миоглобина иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (MYO Assay (CLIA)), модель 1x100 тестов
Набор реагентов для количественного определения миоглобина иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (MYO Assay (CLIA)), модель 2x100 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
200372
Наименование организации:
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации:
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для количественного определения миоглобина иммунохемилюминесцентным методом в клинических образцах сыворотки или плазмы (с антикоагулянтами К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарин натрия) крови человека на анализаторах EXI для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики повреждения миокарда и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010050 — Миоглобин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05106877
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A