НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.05.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/05106541 — Набор реагентов для количественного определения тироксина иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (T4 Assay (CLIA))
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения тироксина иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (T4 Assay (CLIA)), варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения тироксина иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (T4 Assay (CLIA)), модель 1х50 тестов
Набор реагентов для количественного определения тироксина иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (T4 Assay (CLIA)), модель 2х50 тестов
Набор реагентов для количественного определения тироксина иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (T4 Assay (CLIA)), модель 1х100 тестов
Набор реагентов для количественного определения тироксина иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (T4 Assay (CLIA)), модель 2х100 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
200377
Наименование организации:
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации:
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для количественного определения тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами гепарин натрия, K2-ЭДТА, K3-ЭДТА и гепарин лития) крови человека на анализаторах EXI для диагностики in vitro. Используется при мониторинге функционального состояния щитовидной железы. Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000945 — Общий тироксин (ТТ4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000946 — Общий тироксин (ТТ4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000947 — Общий тироксин (ТТ4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000948 — Общий тироксин (ТТ4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000949 — Общий тироксин (ТТ4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000950 — Общий тироксин (ТТ4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000951 — Общий тироксин (ТТ4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000952 — Общий тироксин (ТТ4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00000953 — Общий тироксин (ТТ4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
20.59.52.195-00954 — Общий тироксин (ТТ4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05106541
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A