Г004-00110-00/05087844 — Набор реагентов для неинвазивного пренатального ДНК-скрининга анеуплоидий плода по крови матери методом высокопроизводительного секвенирования NGS (АнеуНИПС)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для неинвазивного пренатального ДНК-скрининга анеуплоидий плода по крови матери методом высокопроизводительного секвенирования NGS (АнеуНИПС), варианты исполнения:

Комплектация C.48

Комплектация C.96

Комплектация P.48

Комплектация P.96

Комплектация L.48

Комплектация L.96

Уникальный номер реестровой записи:

200349

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов предназначен для неинвазивного ДНК-скрининга беременных женщин с целью обнаружения хромосомных аномалий плода – анеуплоидий по аутосомам 13, 18, 21, половым хромосомам Х и Y с помощью исследования внеклеточной ДНК плода методом парноконцевого полногеномного высокопроизводительного секвенирования (NGS) с использованием программного обеспечения «СекВарио АнеуНИПС». В качестве биологического материала используют периферическую кровь беременной женщины. Функциональное назначение: скрининг беременных женщин.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00006112 — Множественная врожденная анеуплоидия скрининг ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

21.20.23.110-00006113 — Множественная врожденная анеуплоидия скрининг ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/05087844

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: