НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.05.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/05084128 — Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса A к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов "ИФА-ВПГ-1+2-IgA" по ТУ 20.59.52-401-70423725-2025»
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса A к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов "ИФА-ВПГ-1+2-IgA" по ТУ 20.59.52-401-70423725-2025», варианты исполнения:
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса A к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов "ИФА-ВПГ-1+2-IgA" по ТУ 20.59.52-401-70423725-2025»
Уникальный номер реестровой записи:
200394
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления
иммуноглобулинов класса A к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов
"ИФА-ВПГ-1+2-IgA" по ТУ 20.59.52-401-70423725-2025» предназначен для качественного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса A к вирусу простого герпеса 1 и 2
типов (ВПГ-1+2) в сыворотке и плазме (с К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарином лития, гепарином натрия, гепарином аммония) крови
человека методом непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) на твердофазном носителе при "ручной" постановке и с использованием ИФА-анализаторов.
Функциональное назначение
Скрининг и диагностика.
Применение изделия не имеет популяционных и демографических аспектов.
Для однократного применения набора по назначению.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010854 — Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин А (IgА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05084128
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B