Г004-00110-00/05070986 — Набор реагентов для определения тиреотропного гормона на анализаторах серии Atellica (Atellica IM TSH3-Ultra II (Atellica IM TSH3ULII))

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для определения тиреотропного гормона на анализаторах серии Atellica (Atellica IM TSH3-Ultra II (Atellica IM TSH3ULII)), варианты исполнения:

Набор реагентов для определения тиреотропного гормона на анализаторах серии Atellica (Atellica IM TSH3-Ultra II (Atellica IM TSH3ULII)), в моделях, I. Фасовка 130 тестов

Набор реагентов для определения тиреотропного гормона на анализаторах серии Atellica (Atellica IM TSH3-Ultra II (Atellica IM TSH3ULII)), в моделях, II. Фасовка 650 тестов

Уникальный номер реестровой записи:

200248

Наименование организации:

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Место нахождения организации:

115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов Atellica IM TSH3-Ultra II (Atellica IM TSH3ULII) предназначен для in vitro диагностики и используется для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ, тиреотропин) в сыворотке и плазме крови человека (с ЭДТА и литий-гепарином), за исключением образцов, указанных в разделе «Ограничения», методом иммунохемилюминесцентного анализа с помощью анализаторов серии Atellica. Результаты измерений уровня тиреотропного гормона, вырабатываемого передней долей гипофиза, используются для диагностики заболеваний щитовидной железы и гипофиза.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00001381 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001382 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001383 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001384 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001385 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001386 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00011590 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00011591 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00011592 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/05070986

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: