НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.05.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/05061675 — Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs1126643 в гене ITGA2 методом ПЦР АмплиСенс® ITGA2-SNP-FL
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs1126643 в гене ITGA2 методом ПЦР АмплиСенс® ITGA2-SNP-FL, варианты исполнения:
Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F
Уникальный номер реестровой записи:
200195
Наименование организации:
—
Место нахождения организации:
—
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор реагентов АмплиСенс® ITGA2-SNP-FL предназначен для качественного определения генотипов по полиморфизму c.759C>T rs1126643 (p.Phe253=, ранее обозначавшийся как С807Т (Phe224Phe) и 876C>T) в гене ITGA2 в биологическом материале (цельная венозная кровь) человека методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации. Материалом для проведения ПЦР служат пробы ДНК, экстрагированной из исследуемого материала.
Набор реагентов используется в клинической лабораторной диагностике для определения генетической предрасположенности к ишемическому инсульту, а также для изучения генетики других мультифакторных заболеваний, ассоциированных с определяемым полиморфизмом.
Ограничения применения набора реагентов в различных популяционных и демографических группах отсутствуют.
Потенциальные пользователи медицинского изделия: к работе с набором реагентов допускаются только медицинские работники, обученные методам молекулярной диагностики и правилам работы в клинико-диагностической лаборатории в установленном порядке.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006862 — Система свертывания крови/фолатный цикл однонуклеотидные полиморфизмы генов ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006863 — Система свертывания крови/фолатный цикл однонуклеотидные полиморфизмы генов ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006864 — Система свертывания крови/фолатный цикл однонуклеотидные полиморфизмы генов ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006865 — Система свертывания крови/фолатный цикл однонуклеотидные полиморфизмы генов ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006866 — Система свертывания крови/фолатный цикл однонуклеотидные полиморфизмы генов ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05061675
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B