НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 14.05.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/05052871 — Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (TSH Assay (CLIA))
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (TSH Assay (CLIA)), варианты исполнения:
Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (TSH Assay (CLIA)), модель 1x50 тестов
Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (TSH Assay (CLIA)), модель 2x50 тестов
Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (TSH Assay (CLIA)), модель 1x100 тестов
Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (TSH Assay (CLIA)), модель 2x100 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
199994
Наименование организации:
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации:
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для количественного определения тиреотропного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме (К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарин лития, гепарин натрия) крови человека на анализаторах EXI для диагностики in vitro. Используется как вспомогательное средство в диагностике при оценке функционального состояния щитовидной железы. Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001381 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001382 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001383 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001384 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001385 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001386 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011590 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011591 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00011592 — Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05052871
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A