НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 14.05.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/05052859 — Субстрат (Substrate) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии EXI для диагностики in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Субстрат (Substrate) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии EXI для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Субстрат (Substrate) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии EXI для диагностики in vitro, модель 4×50 мл
Субстрат (Substrate) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии EXI для диагностики in vitro, модель 4×100 мл
Уникальный номер реестровой записи:
199993
Наименование организации:
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации:
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для использования при определении аналитов в биологических образцах человека совместно с автоматическими иммунохемилюминесцентными анализаторами серии EXI для диагностики in vitro. Изделие создает люминесцентный сигнал в биохимической реакции. Изделие является вспомогательным средством в диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00009874 — Хемилюминесцентный субстрат ИВД
21.20.23.110-00009875 — Хемилюминесцентный субстрат ИВД
21.20.23.110-00009876 — Хемилюминесцентный субстрат ИВД
21.20.23.110-00009877 — Хемилюминесцентный субстрат ИВД
21.20.23.110-00009878 — Хемилюминесцентный субстрат ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05052859
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1