Г004-00110-00/05041087 — Карта гелевая «Rh Phenotype Plus» для определения антигенов системы Rh и антигена К в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((Rh Phenotype Plus) Blood Grouping Systems)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Карта гелевая «Rh Phenotype Plus» для определения антигенов системы Rh и антигена К в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((Rh Phenotype Plus) Blood Grouping Systems), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

200076

Наименование организации:

ООО "АСТРА-77"

Место нахождения организации:

125124, г. Москва, ул. Правды, д. 26

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации с целью одновременного определения антигенов системы Rh и антигена К качественным методом в образцах эритроцитов цельной венозной или капиллярной крови человека, собранной в пробирки с К2ЭДТА, К3ЭДТА, цитрат натрия в качестве диагностического теста (учет результатов ручной или автоматический). Для in vitro диагностики. Исследуемая популяция: пациенты (дети и взрослые), которым необходимо определение группы крови по системе Rh и Kell

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00010266 — Классификация групп крови по фенотипам (CcDEe)/ Kell ИВД, набор, реакция агглютинации

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/05041087

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: