НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.05.2026
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/05008737 — Панель биохимических лиофилизированных реагентов I 18 для количественного определения биохимических показателей в сыворотке, плазме и цельной крови человека на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматическом LOC-200 для диагностики in vitro

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Панель биохимических лиофилизированных реагентов I 18 для количественного определения биохимических показателей в сыворотке, плазме и цельной крови человека на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматическом LOC-200 для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Панель биохимических лиофилизированных реагентов I 18 для количественного определения биохимических показателей в сыворотке, плазме и цельной крови человека на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматическом LOC-200 для диагностики in vitro.
Уникальный номер реестровой записи:
199894
Наименование организации:
АО "ЛАБАЛЬЯНС"
Место нахождения организации:
127276, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРФИНО, УЛ АКАДЕМИКА КОМАРОВА, Д. 6, ПОМЕЩ. 1/1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Панель биохимических лиофилизированных реагентов I 18 предназначена для количественного определения общего белка (TP), альбумина (ALB), общего билирубина (TBIL), аланин аминотрансферазы (ALT), аспартат аминотрансферазы (AST), γ-глутамилтрансферазы (GGT), щелочной фосфатазы (ALP), глюкозы (GLU), общего холестерина (CHOL), триглицеридов (TG), холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C), гомоцистеина (HCY), креатинина (CRE), мочевой кислоты (UA), мочевины (UREA) и автоматического расчета глобулина (GLOB), холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C), отношения альбумин-глобулин (A/G) в сыворотке, плазме и цельной (венозной и капиллярной ) крови человека с антикоагулянтом литий гепарин с помощью биохимических методов на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматический LOC-200. Определяемые показатели используются для оценки функционального состояния печени и мочевыделительной системы, а также при сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваниях, нарушениях углеводного и липидного обмена. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro. Ограничения применения изделия, связанные с популяционными и демографическими аспектами, отсутствуют.
Коды КТРУ:
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05008737
Класс потенциального риска МИ:
2A