НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.05.2026
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/05006616 — Набор реагентов для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (FT4 Assay (CLIA))

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Набор реагентов для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах EXI для диагностики in vitro (FT4 Assay (CLIA)), варианты исполнения:
1x50 тестов
2x50 тестов
1x100 тестов
2x100 тестов
Уникальный номер реестровой записи:
199905
Наименование организации:
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации:
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме (К2ЭДТА, К3ЭДТА) крови человека на анализаторах EXI для диагностики in vitro. Используется как вспомогательное средство в диагностике при оценке функционального состояния щитовидной железы. Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010495 — Свободный тироксин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010496 — Свободный тироксин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010497 — Свободный тироксин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010498 — Свободный тироксин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010499 — Свободный тироксин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010500 — Свободный тироксин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010501 — Свободный тироксин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010503 — Свободный тироксин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00010506 — Свободный тироксин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-11851 — Свободный тироксин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05006616
Класс потенциального риска МИ:
2A