Г004-00110-00/05002897 — Набор реагентов «ЭТА Легионелла» для качественного обнаружения антигенов Legionella pneumophila в образцах мочи человека методом иммунохроматографии по ТУ 20.59.52-010-18023326-2025

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов «ЭТА Легионелла» для качественного обнаружения антигенов Legionella pneumophila в образцах мочи человека методом иммунохроматографии по ТУ 20.59.52-010-18023326-2025, варианты исполнения:

Комплект 1

Комплект 2

Комплект 3

Комплект 4

Комплект 5

Комплект 6

Уникальный номер реестровой записи:

199843

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов предназначен для одноэтапного качественного определения бактерии Legionella pneumophila серогруппы 1 в образцах мочи человека методом иммунохроматографического анализа. Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении как вспомогательное средство в диагностике легионеллёзной инфекции. Тест не имеет никаких демографических или популяционных ограничений. Может использоваться для всех возрастных групп, вне зависимости от пола.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00002349 — Legionella pneumophila антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00002350 — Legionella pneumophila антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00002351 — Legionella pneumophila антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00002352 — Legionella pneumophila антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00002353 — Legionella pneumophila антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/05002897

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: