Г004-00110-00/04997668 — Набор реагентов для быстрого качественного выявления антигена Helicobacter pylori в образцах кала человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (Bioline H.pylori Ag)

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор реагентов для быстрого качественного выявления антигена Helicobacter pylori в образцах кала человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (Bioline H.pylori Ag), варианты исполнения:

Уникальный номер реестровой записи:

199765

Наименование организации:

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Место нахождения организации:

125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Набор реагентов Bioline H.pylori Ag предназначен для быстрого качественного выявления антигена Helicobacter pylori в образцах кала человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro. Медицинское изделие используется в качестве вспомогательного средства для диагностики инфекции Helicobacter pylori у пациентов с симптомами заболевания желудочно-кишечного тракта. Только для профессионального применения в условиях лаборатории. Набор реагентов не предназначен для самотестирования. Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00001974 — Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00001975 — Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00001976 — Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00001977 — Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

21.20.23.110-00001978 — Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04997668

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: