Г004-00110-00/04997314 — Флуоросферы для определения абсолютного количества лейкоцитов «КаунтФлоу-10», по ТУ 20.59.52-770-98539446-2025

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Флуоросферы для определения абсолютного количества лейкоцитов «КаунтФлоу-10», по ТУ 20.59.52-770-98539446-2025, варианты исполнения:

«Флуоросферы для определения абсолютного количества лейкоцитов «КаунтФлоу-10», по ТУ 20.59.52-770-98539446-2025» Модель 1 (300-72)

Уникальный номер реестровой записи:

199780

Наименование организации:

—

Место нахождения организации:

—

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Медицинское изделие (далее – МИ) для диагностики in vitro «Флуоросферы для определения абсолютного количества лейкоцитов «КаунтФлоу-10», по ТУ 20.59.52-770-98539446-2025» (далее «КаунтФлоу-10») предназначено для определения абсолютного значения количества лейкоцитов в цельной периферической крови (с литиевой солью гепарина или с калиевой солью ЭДТА (К3ЭДТА)) в ходе цитофлуориметрического анализа. Функциональное назначение МИ «КаунтФлоу-10» –вспомогательное средство для in vitro диагностики методом проточной цитофлуориметрии. Применяется для подготовки лейкоцитов цельной периферической крови к цитофлуориметрическому анализу

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00005031 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00005034 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00005035 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00005036 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00005037 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00005038 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00005039 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00005040 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00005042 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

21.20.23.110-00005049 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04997314

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: