НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 07.05.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04995355 — Калибратор (D-Dimer Calibrator) для количественного определения D-димера (DD) методом иммунотурбидиметрии на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Калибратор (D-Dimer Calibrator) для количественного определения D-димера (DD) методом иммунотурбидиметрии на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Калибратор (D-Dimer Calibrator) для количественного определения D-димера (DD) методом иммунотурбидиметрии на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro, модель 1: 1×1,0 мл
Калибратор (D-Dimer Calibrator) для количественного определения D-димера (DD) методом иммунотурбидиметрии на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro, модель 2: 6×1,0 мл
Уникальный номер реестровой записи:
199767
Наименование организации:
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации:
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Изделие предназначено для калибровки количественных тестов для определения D-димера (DD) в клинических образцах плазмы (с цитратом натрия) крови человека методом иммунотурбидиметрии на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro. Медицинское изделие является вспомогательным средством в диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004285 — D-димер ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004289 — D-димер ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004290 — D-димер ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004291 — D-димер ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004292 — D-димер ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004293 — D-димер ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004294 — D-димер ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004295 — D-димер ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004296 — D-димер ИВД, калибратор
21.20.23.110-00004297 — D-димер ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04995355
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A