НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 07.05.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04995248 — Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro, варианты исполнения:
CA1200
CA1203
CA1205
DC1210
DC1250
DC1280
CA510
CA520
CA530
Уникальный номер реестровой записи:
199818
Наименование организации:
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации:
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для количественного определения показателей гемостаза в образцах плазмы крови человека методом оптической коагуляции, методом магнитной грануляционной коагуляции, иммунотурбидиметрией и методом хромогенных субстратов. Используется для проверки функций свертываемости крови/антикоагуляции и фибринолиза/антифибринолиза. Медицинское изделие является вспомогательным средством в диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000957 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000958 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000959 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000960 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000961 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-00000962 — Коагулометр ИВД, лабораторный
26.60.12.119-01015 — Коагулометр ИВД, лабораторный
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04995248
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A