Г004-00110-00/04947020 — Набор имплантатов спинальных нестерильных “4U Medical Spinal Implant System”

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Набор имплантатов спинальных нестерильных “4U Medical Spinal Implant System”, варианты исполнения:

I. Набор имплантатов спинальных нестерильных “4U Medical Spinal Implant System”, в составе:

Уникальный номер реестровой записи:

199458

Наименование организации:

ООО "М.С.Т."

Место нахождения организации:

119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Медицинское изделие предназначено для иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при спондилодезе шейного, грудного, поясничного и/или крестцового отделов позвоночника, для стабилизации операционного поля позвоночника во время операций по коррекции спондилодеза, для замены разрушенного, поврежденного или нестабильного тела позвонка или позвонка целиком вследствие опухоли или травмы (например, перелома) при процедурах вертебрэктомии и корпэктомии, для временной стабилизации переднего отдела позвоночника при развитии спондилодеза шейного отдела позвоночника у пациентов с остеохондрозом, подтвержденным анамнезом и рентгенологическими исследованиями), в том числе при травмах (включая переломы), опухолях, деформациях (кифоз, лордоз или сколиоз), псевдоартрозе и/или предыдущих спондилодезах.

Коды КТРУ:

32.50.22.129-00002218 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная

32.50.22.129-00002219 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная

32.50.22.129-00002220 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная

32.50.22.129-00002221 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная

32.50.22.129-00002222 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная

32.50.22.129-00002223 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная

32.50.22.129-00002224 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная

32.50.22.129-00002225 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная

32.50.22.129-00002226 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная

32.50.22.129-00002227 — Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04947020

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: