НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.04.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04912154 — Панель биохимических лиофилизированных реагентов 14 для количественного определения биохимических показателей, для оценки функции печени и поджелудочной железы, в сыворотке, плазме и цельной крови человека на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматическом LOC-200 для диагностики in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Панель биохимических лиофилизированных реагентов 14 для количественного определения биохимических показателей, для оценки функции печени и поджелудочной железы, в сыворотке, плазме и цельной крови человека на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматическом LOC-200 для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Панель биохимических лиофилизированных реагентов 14 для количественного определения биохимических показателей, для оценки функции печени и поджелудочной железы, в сыворотке, плазме и цельной крови человека на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматическом LOC-200 для диагностики in vitro
Уникальный номер реестровой записи:
199157
Наименование организации:
АО "ЛАБАЛЬЯНС"
Место нахождения организации:
127276, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРФИНО, УЛ АКАДЕМИКА КОМАРОВА, Д. 6, ПОМЕЩ. 1/1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Панель биохимических лиофилизированных реагентов 14 предназначена для количественного определения общего белка (TP), альбумина (ALB), общего билирубина (TBIL), прямого билирубина (DBIL), аланинаминотрансферазы (ALT), аспартатаминотрансферазы (AST), γ-глутамилтрансферазы (GGT), щелочной фосфатазы (ALP), холинэстеразы (CHE), глюкозы (GLU), амилазы (AMY) и автоматического расчета глобулина (GLOB), соотношения альбумин-глобулин (A/G) и непрямого билирубина (IBIL) в сыворотке, плазме и цельной (венозной и капиллярной) крови человека с антикоагулянтом литий гепарин с помощью биохимических методов на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматический LOC-200. Определяемые показатели характеризуют функциональное состояние печени и поджелудочной железы. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro. Ограничения применения изделия, связанные с популяционными и демографическими аспектами, отсутствуют.
Коды КТРУ:
—
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04912154
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A