НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 24.04.2026
Срок действия регистрации: —

Г004-00110-00/04896692 — Промывочный буфер «5х TBS Wash Buffer» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa®

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Промывочный буфер «5х TBS Wash Buffer» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa®, варианты исполнения:
Промывочный буфер «5х TBS Wash Buffer» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa®
Уникальный номер реестровой записи:
199094
Наименование организации:
ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"
Место нахождения организации:
603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Промывочный буфер «5х TBS Wash Buffer» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa® разработан для флэш-системы с использованием конъюгата, меченного акридинием. Промывочный буфер «5х TBS Wash Buffer» предназначен для смывания излишков конъюгата, несвязанных компонентов и фоновых молекул при проведении иммунохемилюминесцентного анализа в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa®. Медицинское изделие предназначено для профессионального использования обученным квалифицированным медицинским персоналом. Показания к применению - в соответствии с назначением, установленным производителем. Противопоказаний в рамках установленного назначения не имеет. Не применять не по назначению. Область применения - лабораторная диагностика. Целевой аналит, специфическое расстройство, состояние или фактор риска, тип анализируемого образца, а также популяционные и демографические аспекты применения зависят от используемого набора реагентов и указаны в инструкции по применению на набор реагентов. Для получения дальнейшей информации обратитесь к Руководству по эксплуатации Анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного KleeYa®.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005413 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем
21.20.23.110-00005572 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем
21.20.23.110-00005573 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем
21.20.23.110-00005578 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем
21.20.23.110-00005579 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем
21.20.23.110-00005580 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем
21.20.23.110-00005581 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем
21.20.23.110-00005582 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем
21.20.23.110-00005583 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем
21.20.23.110-00005584 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04896692
Класс потенциального риска МИ:
1