НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 24.04.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04896692 — Промывочный буфер «5х TBS Wash Buffer» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa®
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Промывочный буфер «5х TBS Wash Buffer» для
использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa®, варианты исполнения:
Промывочный буфер «5х TBS Wash Buffer» для
использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa®
Уникальный номер реестровой записи:
199094
Наименование организации:
ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"
Место нахождения организации:
603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Промывочный буфер «5х TBS Wash Buffer»
для использования в Анализаторе автоматическом
иммунохемилюминесцентном KleeYa® разработан для флэш-системы с
использованием конъюгата, меченного акридинием.
Промывочный буфер «5х TBS Wash Buffer»
предназначен для смывания излишков конъюгата, несвязанных компонентов и фоновых
молекул при проведении иммунохемилюминесцентного анализа в Анализаторе
автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa®.
Медицинское
изделие предназначено для профессионального использования обученным
квалифицированным медицинским персоналом.
Показания к
применению - в соответствии с назначением,
установленным производителем.
Противопоказаний в рамках
установленного назначения не имеет. Не применять не по назначению.
Область
применения - лабораторная диагностика.
Целевой аналит, специфическое
расстройство, состояние или фактор риска, тип анализируемого образца, а также
популяционные и демографические аспекты применения зависят от используемого
набора реагентов и указаны в инструкции по применению на набор реагентов.
Для
получения дальнейшей информации обратитесь к Руководству по эксплуатации
Анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного KleeYa®.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005413 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем
21.20.23.110-00005572 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем
21.20.23.110-00005573 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем
21.20.23.110-00005578 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем
21.20.23.110-00005579 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем
21.20.23.110-00005580 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем
21.20.23.110-00005581 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем
21.20.23.110-00005582 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем
21.20.23.110-00005583 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем
21.20.23.110-00005584 — Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04896692
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1