НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.04.2026
Срок действия регистрации: —
Г004-00110-00/04867989 — Панель биохимических лиофилизированных реагентов 15 для количественного определения биохимических показателей в сыворотке, плазме и цельной крови человека на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматическом LOC-200 для диагностики in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Панель биохимических лиофилизированных реагентов 15 для количественного определения биохимических показателей в сыворотке, плазме и цельной крови человека на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматическом LOC-200 для диагностики in vitro, варианты исполнения:
Панель биохимических лиофилизированных реагентов 15 для количественного определения биохимических показателей в сыворотке, плазме и цельной крови человека на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматическом LOC-200 для диагностики in vitro
Уникальный номер реестровой записи:
198921
Наименование организации:
АО "ЛАБАЛЬЯНС"
Место нахождения организации:
127276, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРФИНО, УЛ АКАДЕМИКА КОМАРОВА, Д. 6, ПОМЕЩ. 1/1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Панель биохимических лиофилизированных реагентов 15 предназначена для количественного определения аспартатаминотрансферазы (AST) и глюкозы (GLU), амилазы (AMY), калия (K+), натрия (Na+), хлора (Cl-), углекислого газа (CO2), креатинина (CRE), мочевой кислоты (UA), мочевины (UREA), креатинкиназы (CK), изоэнзима креатинкиназы-MB (CK-MB), лактатдегидрогеназы (LDH), α-гидроксибутиратдегидрогеназы (α-ГДГ) и автоматического расчета анионного интервала (AG) в сыворотке, плазме и цельной (венозной и капиллярной) крови человека с антикоагулянтом литий гепарин с помощью биохимических методов на экспресс анализаторе биохимическом полуавтоматический LOC-200. Определяемые показатели используются для оценки функционального состояния печени и поджелудочной железы, мочевыделительной и сердечно-сосудистой систем, а также для оценки нарушений углеводного и водно-электролитного обмена. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro. Ограничения применения изделия, связанные с популяционными и демографическими аспектами, отсутствуют.
Коды КТРУ:
—
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04867989
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A